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基因检测行业动向(九)

发布:2018-11-26

    为了方便大家回顾上周(11月19日-11月23日)生物医药健康领域相关政策,科研,产业和投融资的重要事件和热点。小编特整理以下信息,以飨读者。

    01

    深圳市政府:打造国际领先的精准医疗示范区

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    11月13日,深圳市人民政府发布《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》,明确提出布局脑科学与类脑研究、精准医学成像、合成生物学、人类增强等重大前沿领域,实现基因检测和个体化治疗技术领域重大突破,搭建生命健康大数据平台,打造国际领先的精准医疗示范区。

    02

    著名顶级期刊《Cell》:CRISPR的新技术有望提升癌症免疫疗法抗癌效应

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    近日,来自美国加州大学微生物和免疫学系的研究人员在著名顶级期刊《Cell》在线发表其重磅研究成果:最新开发的SLICE技术是一种基于电穿孔的CRISPR技术,通过鉴定出促进或者抑制T细胞增殖的关键性基因,从而重编程免疫细胞,并删除肿瘤微环境中发挥免疫抑制的靶向基因,进一步提高免疫疗法的疗效。

    03

    我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批

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    2018年11月20日,国家药品监督管理局批准了艾德生物(股票代码:300685)的“人类10基因突变联合检测试剂盒”(维惠健™)上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌(NSCLC)及结直肠癌(CRC)患者EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET等10个基因的变异状态,辅助临床医生判断患者从吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗等靶向药物中的获益情况。值得关注的是,该产品是目前我国批准的首个跨癌种NGS伴随诊断产品,更覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市所有靶向药物需要检测的基因。

    04

    中国科学家揭秘体内造血干细胞“归巢”过程

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    中国科学院上海营养与健康研究院研究员潘巍峻带领团队,在国际上首次揭秘体内造血干细胞归巢的完整动态过程,成果于北京时间20日凌晨由学术期刊《自然》在线发表。潘巍峻团队历时6年,首创了一套可以完整解析体内造血干细胞归巢全过程的全新研究体系。他们采用可变色荧光蛋白建立造血干细胞标记系统,建立造血干细胞长时程活体观察追踪方案,生动呈现了造血干细胞归巢的全过程。

    05

    MDE:公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则》意见

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    近日,为了进一步规范免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对研究,提高其科学性与合理性,按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)总体要求和国家药品监督管理局的统一部署,结合《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修改情况,医疗器械技术审评中心在官网上公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则》意见,该两项原则将有利于规范并帮助体外诊断试剂产品的推广运用。

    06

    MarketsandMarkets报告:到2023年,基因分型检测市场价值319亿美元

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    近日,MarketsandMarkets发布了基因分型检测市场报告,报告显示: 预计基因分型检测市场将从2018年的118亿美元增长到2023年的319亿美元,复合年增长率为22.0%。推动该市场增长的主要因素包括技术进步,DNA测序价格下降以及遗传病发病率上升。

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