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喜报 | 上海美吉医学检验有限公司取得《医疗器械经营许可证》

发布:2017-11-13

2017年11月10 日,上海美吉医学检验有限公司收到了上海市浦东新区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该证书是上海美吉医学检验有限公司继《医疗机构执业许可证》、《司法鉴定许可证》之后获得的又一许可证书。该证书的获颁标志着上海美吉医学检验有限公司的业务范围再一次扩大,也标志着上海美吉医学检验有限公司的发展进入了新的历程。

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根据相关法律法规,从事医疗器械经营活动,需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员。从事第三类医疗器械经营的,需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,且需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请备案。经过相关人员的认真准备,上海美吉医学检验有限公司于9月19日迎来了上海市浦东新区市场监督管理局的专家现场检查及指导,并于9月26日顺利通过了复查验收。此次顺利验收标志着上海美吉医学检验有限公司的经营场所、仓库、管理制度、人员、计算机系统等均符合了相关法律法规的要求,已具备开展新增业务的各项条件。

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